各有关单位：
经市场监管部门核查，山东东九医疗器械有限公司等5家医疗器械备案人（名单见附件）市场主体资格依法终止，无法保证产品安全、有效。根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》《医疗器械生产监督管理办法》第九条、第二十一条、二十二条第二款、第二十三条、《国家药监局关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》（2022年第62号）的规定，现依法取消上述企业的第一类医疗器械生产备案及产品备案。
特此公告。
附件：取消第一类医疗器械生产备案、产品备案企业名单
2026年7月8日
序号 | 市场主体名称 | 注册地址 | 生产地址 | 统一社会信用代码 | 企业备案号 | 产品备案名称 | 产品备案号 |
1 | 山东东九医疗器械有限公司 | 山东省济宁市兖州区漕河镇工业园区 | 山东省济宁市兖州区漕河镇工业园区 | 91370882MA3RT8QC0L | 鲁宁食药监械生产备20200046号 | 弹力绷带 | 鲁宁械备20200154号 |
弹性绑带 | 鲁宁械备20200155号 | ||||||
2 | 山东卓越智慧医疗设备有限公司 | 山东省济宁市兖州区大安镇益海路2号 | 山东省济宁市兖州区大安镇益海路2号 | 91370882MADBFUR30Y | 鲁宁药监械生产备20240003号 | 手动病床 | 鲁宁械备20240025 |
手术台 | 鲁宁械备20240028 | ||||||
医用婴儿床 | 鲁宁械备20240017 | ||||||
手术照明灯 | 鲁宁械备20250024 | ||||||
骨科牵引床 | 鲁宁械备20240015 | ||||||
诊查床 | 鲁宁械备20240016 | ||||||
手术体位垫 | 鲁宁械备20240026 | ||||||
手术对接车 | 鲁宁械备20240027 | ||||||
骨科牵引架 | 鲁宁械备20240024 | ||||||
医用观片灯 | 鲁宁械备20250023 | ||||||
手动儿童病床 | 鲁宁械备20240029 | ||||||
妇科检查床 | 鲁宁械备20240019 | ||||||
医用转运车 | 鲁宁械备20240018 | ||||||
3 | 曲阜兆源服装有限公司 | 曲阜市台湾工业园创业大道路东 | 曲阜市台湾工业园创业大道路东 | 91370881MA3DTTDN2B | 鲁宁食药监械生产备20200004号 | 无 | 无 |
4 | 山东金硕丰医疗科技有限公司 | 曲阜市陵城镇金陵大街西首往南150米路西7号 | 曲阜市陵城镇金陵大街西首往南150米路西7号 | 91370881MA3RB2W57U | 鲁宁食药监械生产备20200043号 | 手术辅助照明灯 | 鲁宁械备20200018号 |
担架车 | 鲁宁械备20200019号 | ||||||
手术对接车 | 鲁宁械备20200020号 | ||||||
诊查床 | 鲁宁械备20200023号 | ||||||
普通病床 | 鲁宁械备20200015号 | ||||||
骨科牵引床 | 鲁宁械备20200021号 | ||||||
手摇式病床 | 鲁宁械备20200016号 | ||||||
医用婴儿床 | 鲁宁械备20200017号 | ||||||
医用转运车 | 鲁宁械备20200014号 | ||||||
妇科检查床 | 鲁宁械备20200022号 | ||||||
5 | 济宁万发服饰有限公司 | 山东省济宁市汶上县次丘镇 | 山东省济宁市汶上县次丘镇 | 91370800666736698C | 鲁宁食药监械生产备20200066号 | 隔离衣 | 鲁宁械备20200250号 |
