关于公布2026年5月已备案第一类医疗器械产品的公告
发布日期：2026-06-01 09:31
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根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）、《国家药监局关于第一类医疗器械备案有关事项的公告（2022年第62号）》等有关要求，济宁市行政审批服务局2026年5月共备案有效第一类医疗器械产品9个，现予以公布（具体产品目录见附表）。
特此公告。
济宁市行政审批服务局
2026年6月1日
2026年5月份济宁市第一类医疗器械产品备案信息表 | |||||
序号 | 业务名称 | 备案人 | 产品名称 | 备案编号 | |
1 | 第一类医疗器械备案 | 济宁鼎岳医疗科技有限公司 | 骨科牵引架 | 鲁宁械备20260041 | |
2 | 第一类医疗器械备案 | 山东康小满健康科技有限公司 | 诊查床 | 鲁宁械备20260042 | |
3 | 第一类医疗器械备案 | 数聚（山东）医疗科技有限公司 | 锁骨固定带 | 鲁宁械备20260043 | |
4 | 第一类医疗器械备案 | 山东柏尼医疗设备有限公司 | LED手术照明灯 | 鲁宁械备20260044 | |
5 | 第一类医疗器械备案 | 山东欣雨辰医疗设备集团股份有限公司 | 手术头架 | 鲁宁械备20260045 | |
6 | 第一类体外诊断试剂备案 | 山东铂准科技发展有限公司 | 亚甲基蓝（美蓝）染色液 | 鲁宁械备20260046 | |
7 | 第一类医疗器械备案 | 济宁鼎岳医疗科技有限公司 | 外科手术固定器械 | 鲁宁械备20260047 | |
8 | 第一类医疗器械备案 | 山东佳美特医疗设备有限公司 | 骨科牵引架 | 鲁宁械备20260048 | |
9 | 第一类医疗器械备案 | 曲阜瑞禾医疗设备有限公司 | 手术照明灯 | 鲁宁械备20260049 | |
