各有关单位：

经市场监管部门核查，汶上县灵狐服饰有限公司等7家医疗器械备案人（名单见附件）市场主体资格依法终止，无法保证产品安全、有效。根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》《医疗器械生产监督管理办法》第九条、第二十一条、二十二条第二款、第二十三条、《国家药监局关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》(2022年第62号)的规定，现依法取消上述企业的第一类医疗器械生产备案及产品备案。

特此公告。

附件：取消第一类医疗器械生产、产品备案企业名单.xlsx

2026年5月6日