关于公布2025年9月已备案第一类医疗器械产品的公告
发布日期：2025-09-30 11:16
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根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）、《国家药监局关于第一类医疗器械备案有关事项的公告（2022年第62号）》等有关要求，济宁市行政审批服务局2025年9月共备案有效第一类医疗器械产品12个，现予以公布（具体产品目录见附表）。
特此公告。
济宁市行政审批服务局
2025年9月30日
2025年9月份济宁市第一类医疗器械产品备案信息表
序号 | 业务名称 | 备案人 | 产品名称 | 备案编号 | |
1 | 第一类医疗器械备案 | 济宁鑫浩昌医疗器械有限公司 | 疝气固定带 | 鲁宁械备20250104 | |
2 | 第一类医疗器械备案 | 山东命大药业有限公司 | 穴位压力刺激贴 | 鲁宁械备20250105 | |
3 | 第一类体外诊断试剂备案 | 山东省千荨医学检验有限公司 | 透明剂 | 鲁宁械备20250106 | |
4 | 第一类医疗器械备案 | 山东命大药业有限公司 | 医用透气胶带 | 鲁宁械备20250107 | |
5 | 第一类医疗器械备案 | 济宁海博医疗器械有限公司 | 医用拐 | 鲁宁械备20250108 | |
6 | 第一类体外诊断试剂备案 | 山东省千荨医学检验有限公司 | 病理分析前处理试剂 | 鲁宁械备20250109 | |
7 | 第一类医疗器械备案 | 施莱恩（山东）医疗科技有限公司 | 上/下肢医用外固定支具 | 鲁宁械备20250110 | |
8 | 第一类医疗器械备案 | 施莱恩（山东）医疗科技有限公司 | 一次性使用止血带 | 鲁宁械备20250111 | |
9 | 第一类医疗器械备案 | 施莱恩（山东）医疗科技有限公司 | 卡扣式止血带 | 鲁宁械备20250112 | |
10 | 第一类医疗器械备案 | 山东普瑞森药业有限公司 | 穴位压力刺激贴 | 鲁宁械备20250113 | |
11 | 第一类医疗器械备案 | 施莱恩（山东）医疗科技有限公司 | 组合式骨牵引架 | 鲁宁械备20250114 | |
12 | 第一类医疗器械备案 | 山东普瑞森药业有限公司 | 砭贴 | 鲁宁械备20250115 | |
