根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）、《国家药监局关于第一类医疗器械备案有关事项的公告（2022年第62号）》等有关要求，济宁市行政审批服务局2025年7月共备案有效第一类医疗器械产品14个，现予以公布（具体产品目录见附表）。
特此公告。
济宁市行政审批服务局
2025年8月1日
2025年7月份济宁市第一类医疗器械产品备案信息表
序号 | 业务名称 | 备案人 | 产品名称 | 备案编号 | |
1 | 第一类医疗器械备案 | 山东育达健康科技股份有限公司 | 骨科牵引架 | 鲁宁械备20250076 | |
2 | 第一类医疗器械备案 | 山东省众晟医疗设备有限公司 | 骨科牵引架 | 鲁宁械备20250077 | |
3 | 第一类医疗器械备案 | 山东裕达医疗设备有限公司 | 妇科检查床 | 鲁宁械备20250078 | |
4 | 第一类医疗器械备案 | 济宁蓝谷生物科技有限公司 | 耳穴压豆贴 | 鲁宁械备20250079 | |
5 | 第一类医疗器械备案 | 山东德曼医疗设备集团有限公司 | 手动透析椅 | 鲁宁械备20250080 | |
6 | 第一类医疗器械备案 | 济宁博联生物科技有限公司 | 医用超声耦合剂 | 鲁宁械备20250081 | |
7 | 第一类医疗器械备案 | 山东鸿康医疗设备有限公司 | 医用转运车 | 鲁宁械备20250082 | |
8 | 第一类医疗器械备案 | 金乡县联辉橡塑制品有限公司 | LED手术照明灯 | 鲁宁械备20250083 | |
9 | 第一类医疗器械备案 | 铭泰医疗生物科技集团有限公司 | 手术照明灯 | 鲁宁械备20250084 | |
10 | 第一类医疗器械备案 | 山东三羊医疗设备有限公司 | 手术床 | 鲁宁械备20250085 | |
11 | 第一类医疗器械备案 | 山东核影医疗器械有限公司 | 医用打印胶片 | 鲁宁械备20250086 | |
12 | 第一类医疗器械备案 | 曲阜奥成医疗器械有限公司 | 一次性使用口腔器械盒 | 鲁宁械备20250087 | |
13 | 第一类医疗器械备案 | 山东德曼医疗设备集团有限公司 | 综合手术台 | 鲁宁械备20250088 | |
14 | 第一类体外诊断试剂备案 | 山东省千荨医学检验有限公司 | 橙黄G染色液 | 鲁宁械备20250089 | |
