经市场监管部门核查，山东袁氏基业医疗科技有限公司（统一社会信用代码：913708833284694868，住所：山东省济宁市邹城市西外环路5099号）存在不具备原生产条件、备案资料不规范且无法取得联系，无法保证产品安全、有效的情形。根据《医疗器械监督管理条例》第八十四条、《医疗器械生产监督管理办法》第二十二条、《医疗器械注册与备案管理办法》第一百零五条及《国家药监局关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》(2022年第62号)的规定，现依法取消该企业的第一类医疗器械生产备案及产品备案。

特此公告。

附件：取消第一类医疗器械生产备案和产品备案企业名单

济宁市行政审批服务局

2025年12月22日