关于依法取消有关企业第一类医疗器械生产备案及产品备案的公告
发布日期：2025-12-19 11:38
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各有关单位：
经市场监管部门核查，极美（济宁）生物医药科技有限公司等2家医疗器械备案人（名单见附件）市场主体资格依法终止，无法保证产品安全、有效。根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》《医疗器械生产监督管理办法》第九条、第二十一条、第二十二条第二款、第二十三条、《国家药监局关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》（2022年第62号）的规定，现依法取消上述企业的第一类医疗器械生产备案及产品备案。
特此公告。
附件：取消第一类医疗器械生产备案企业及产品名单
2025年12月19 日
序号 | 企业名称 | 统一社会信用代码 | 住所 | 生产地址 | 第一类医疗器械生产备案编号 | 第一类医疗器械产品备案名称及编号 |
1 | 极美（济宁）生物医药科技有限公司 | 91370811MA3R93D585 | 山东省济宁市任城区唐口街道办事处向北1公里105国道路东 | 山东省济宁市任城区唐口街道办事处向北1公里105国道路东 | 鲁宁食药监械生产备20200006号 | |
2 | 山东新特生物技术有限公司 | 91370811MA9438KB2F | 山东省济宁市任城区翠都国际2号楼 | 任城区南张街道杜庙村 | 鲁宁食药监械生产备20210019号 | 创口贴备案编号：鲁宁械备20210132号 |
