根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）、《国家药监局关于第一类医疗器械备案有关事项的公告（2022年第62号）》等有关要求，济宁市行政审批服务局2025年8月共备案有效第一类医疗器械产品14个，现予以公布（具体产品目录见附表）。
特此公告。
济宁市行政审批服务局
2025年9月1日
2025年8月份济宁市第一类医疗器械产品备案信息表
序号 | 业务名称 | 备案人 | 产品名称 | 备案编号 |
1 | 第一类医疗器械备案 | 山东欣雨辰医疗设备集团股份有限公司 | 手术照明灯 | 鲁宁械备20250090 |
2 | 第一类体外诊断试剂备案 | 山东省千荨医学检验有限公司 | 脱水剂 | 鲁宁械备20250091 |
3 | 第一类医疗器械备案 | 曲阜奥成医疗器械有限公司 | 口镜 | 鲁宁械备20250092 |
4 | 第一类医疗器械备案 | 济宁蓝谷生物科技有限公司 | 砭贴 | 鲁宁械备20250093 |
5 | 第一类医疗器械备案 | 山东欣泽润医疗设备有限公司 | 骨科牵引架 | 鲁宁械备20250094 |
6 | 第一类体外诊断试剂备案 | 山东省千荨医学检验有限公司 | EA50染色液 | 鲁宁械备20250095 |
7 | 第一类医疗器械备案 | 山东裕达医疗设备有限公司 | 骨科牵引架 | 鲁宁械备20250096 |
8 | 第一类体外诊断试剂备案 | 山东省千荨医学检验有限公司 | 巴氏染色液 | 鲁宁械备20250097 |
9 | 第一类医疗器械备案 | 山东省千荨医学检验有限公司 | 病理标本子母袋（含固定液） | 鲁宁械备20250098 |
10 | 第一类体外诊断试剂备案 | 山东省千荨医学检验有限公司 | 脱蜡液 | 鲁宁械备20250099 |
11 | 第一类体外诊断试剂备案 | 山东省千荨医学检验有限公司 | 液基细胞和微生物处理、保存试剂 | 鲁宁械备20250100 |
12 | 第一类体外诊断试剂备案 | 山东省千荨医学检验有限公司 | 组织固定液 | 鲁宁械备20250101 |
13 | 第一类医疗器械备案 | 山东辰星医疗科技有限公司 | 造口皮肤保护剂 | 鲁宁械备20250102 |
14 | 第一类医疗器械备案 | 山东辰星医疗科技有限公司 | 防漏膏 | 鲁宁械备20250103 |
