济宁市发放《医疗器械经营企业许可证》公示(第202014号)
根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械经营监督管理办法》规定,依照《医疗器械经营质量管理规范》,经现场核查,以下企业符合规定要求,拟予发放《医疗器械经营许可证》,现予以公示,公示期5天,自2020年3月26日至2020年3月30日止。请社会各界予以监督。
监督电话:0537-2362202
通信地址:济宁市为民服务中心三楼 邮编:272000
济宁市行政审批服务局
2020年3月26日
企业名称 | 经营范围 | 经营场所 | 库房地址 | 法定代表人 | 企业负责人 | 质量管理人 | 现场核查时间 | 组织现场核查部门 | 现场核查人员 |
万维创达医疗科技(山东)有限公司 | Ⅲ类:6801基础外科手术器械,6802显微外科手术器械,6803神经外科手术器械,6804眼科手术器械,6805耳鼻喉科手术器械,6806口腔科手术器械,6807胸腔心血管外科手术器械,6808腹部外科手术器械,6809泌尿肛肠外科手术器械,6810矫形外科(骨科)手术器械,6812妇产科用手术器械,6813计划生育手术器械,6815注射穿刺器械(一次性无菌医疗器械除外),6816烧伤(整形)科手术器械,6820普通诊察器械,6821医用电子仪器设备,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备(6822-1角膜接触镜及护理用液除外),6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗及康复设备,6827中医器械,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6831医用X射线附属设备及部件,6832医用高能射线设备,6833医用核素设备,6834医用射线防护用品、装置,6840临床检验分析仪器(体外诊断试剂除外),6841医用化验和基础设备器具,6845体外循环及血液处理设备, 6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6855口腔科设备及器具,6856病房护理设备及器具,6857消毒和灭菌设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品(一次性无菌医疗器械除外),6870软件Ⅲ类:01有源手术器械,02无源手术器械,03神经和心血管手术器械,04骨科手术器械,05放射治疗器械,06医用成像器械,07医用诊察和监护器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治疗器械,10输血、透析和体外循环器械, 14注输、护理和防护器械,16眼科器械,17口腔科器械,18妇产科、辅助生殖和避孕器械,21医用软件,22临床检验器械 | 济宁市泗水县经济开发区圣和路西、泉音路南 | 济宁市泗水县经济开发区圣和路西、泉音路南 | 朱震 | 朱震 | 史勤林 | 2020.3.23 | 济宁市行政审批服务局 | 相龙喜 简彬 周涛 |