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济宁市发放《医疗器械经营企业许可证》公示(第201933号)

发布日期:2019-09-04 10:28
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济宁市发放《医疗器械经营企业许可证》公示(第201933号)

 

根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械经营监督管理办法》规定,依照《医疗器械经营质量管理规范》,经现场核查,以下企业符合规定要求,拟予发放《医疗器械经营许可证》,现予以公示,公示期5天,自2019年9月4日至2019年9月8日止。请社会各界予以监督。

监督电话:0537-2362202          

通信地址:济宁市为民服务中心三楼  邮编:272000

 

 

                      

   济宁市行政审批服务局

                  2019年94

 

 

 

 

 

 

 

 

企业名称

经营范围

经营场所

库房地址

法定代表人

企业负责人

质量管理人

现场核查时间

组织现场核查部门

现场核查人员

济宁安迪斯医疗科技有限公司

Ⅲ类:6801基础外科手术器械,6802显微外科手术器械,6803神经外科手术器械,6804眼科手术器械,6805耳鼻喉科手术器械,6806口腔科手术器械,6807胸腔心血管外科手术器械,6808腹部外科手术器械,6809泌尿肛肠外科手术器械,6810矫形外科(骨科)手术器械,6812妇产科用手术器械,6813计划生育手术器械,6815注射穿刺器械(一次性使用无菌医疗器械除外),6816烧伤(整形)科手术器械,6820普通诊察器械,6821医用电子仪器设备,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备(6822-1角膜接触镜及护理用液除外),6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗及康复设备,6827中医器械,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6831医用X射线附属设备及部件,6832医用高能射线设备,6833医用核素设备,6834医用射线防护用品、装置,6840临床检验分析仪器(体外诊断试剂除外),6841医用化验和基础设备器具,6845体外循环及血液处理设备,6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6855口腔科设备及器具,6856病房护理设备及器具,6857消毒和灭菌设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品(一次性使用无菌医疗器械除外),6870软件,6877介入器材Ⅲ类:01有源手术器械,02无源手术器械,03神经和心血管手术器械,04骨科手术器械,05放射治疗器械,06医用成像器械,07医用诊察和监护器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治疗器械,10输血、透析和体外循环器械,11医疗器械消毒灭菌器械,12有源植入器械,13无源植入器械,14注输、护理和防护器械,15患者承载器械,16眼科器械,17口腔科器械,18妇产科、辅助生殖和避孕器械,19医用康复器械,20中医器械,21医用软件,22临床检验器械

济宁市任城区南苑街道四维商务公寓十三层1307号房一楼

济宁市任城区南苑街道四维商务公寓十三层1307号房二楼

张超

张超

 

张颖

2019.8.31

济宁市行政审批服务局

张金锋

曲海燕

 


主办单位:济宁市行政审批服务局主办