根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械经营监督管理办法》规定,依照《医疗器械经营质量管理规范》,经现场核查,以下企业符合规定要求,拟予发放《医疗器械经营许可证》,现予以公示,公示期5天,自2019年12月17日至2019年12月21日止。请社会各界予以监督。
监督电话:0537-2362202
通信地址:济宁市为民服务中心三楼 邮编:272000
济宁市行政审批服务局
2019年12月17日
企业名称 | 经营范围 | 经营场所 | 库房地址 | 法定代表人 | 企业负责人 | 质量管理人 | 现场核查时间 | 组织现场核查部门 | 现场核查人员 |
济宁一鸣医疗器械有限公司 | Ⅲ类: 6801 基础外科手术器械;6802 显微外科手术器械;6803 神经外科手术器械;6804 眼科手术器械;6805 耳鼻喉科手术器械;6806 口腔科手术器械;6807 胸腔心血管外科手术器械;6808 腹部外科手术器械;6809 泌尿肛肠外科手术器械;6810 矫形外科(骨科)手术器械;6812 妇产科用手术器械;6813 计划生育手术器械; 6815 注射穿刺器械(一次性无菌医疗器械除外);6816 烧伤(整形)科手术器械;6820 普通诊察器械;6821 医用电子仪器设备; 6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备(6822-1角膜接触镜及护理用液除外);6823 医用超声仪器及有关设备;6824 医用激光仪器设备;6825 医用高频仪器设备;6826 物理治疗及康复设备;6827 中医器械;6828 医用磁共振设备;6830 医用X射线设备;6831 医用X射线附属设备及部件;6832 医用高能射线设备;6833 医用核素设备;6834 医用射线防护用品、装置; 6840 临床检验分析仪器(体外诊断试剂除外); 6841 医用化验和基础设备器具;6845 体外循环及血液处理设备; 6846植入材料和人工器官;6854 手术室、急救室、诊疗室设备及器具;6855 口腔科设备及器具;6856 病房护理设备及器具;6857 消毒和灭菌设备及器具;6858 医用冷疗、低温、冷藏设备及器具;6863 口腔科材料;6864 医用卫生材料及敷料;6865 医用缝合材料及粘合剂; 6866 医用高分子材料及制品(一次性无菌医疗器械除外);6870 软件;6877介入器材※※Ⅲ类:01有源手术器械,02无源手术器械,03神经和心血管手术器械,04骨科手术器械,05放射治疗器械,06医用成像器械,07医用诊察和监护器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治疗器械,10输血、透析和体外循环器械,11医疗器械消毒灭菌器械,12有源植入器械,13无源植入器械,14注输、护理和防护器械(一次性使用无菌医疗器械除外),15患者承载器械,16眼科器械(16-06眼科矫治和防护器具除外),17口腔科器械,18妇产科、辅助生殖和避孕器械,19医用康复器械,20中医器械,21医用软件,22临床检验器械※※ | 山东省济宁市任城区豪德商贸城J区8街4-23、24 | 山东省济宁市任城区豪德商贸城J区8街4-23、24 | 李美松 | 李美松 | 张汝尧 | 2019.12.17 | 济宁市行政审批服务局 | 曲海燕 刑振荣 |
